??案件名稱：開江縣天師鎮(zhèn)**壩村衛(wèi)生室使用劣藥案

當事人：開江縣****衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

登記號：PDY000108-511723****

住所：開江縣回龍鎮(zhèn)*****

法定代表人：楊**

身份證號碼：51302319*****

2022年3月15日，我局執(zhí)法人員王云華、王天國等一行人，根據(jù)縣局“春雷行動”文件要求，對位于開江縣回龍鎮(zhèn)***的開江縣天師鎮(zhèn)****衛(wèi)生室進行了現(xiàn)場檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室進門正對大門藥品柜從下往上數(shù)第一層有一盒“地塞米松磷酸鈉注射液”（規(guī)格：1ml/支X10支/盒，生產(chǎn)日期：2020.07.09，產(chǎn)品批號：200705，有效期至：2021.12），下剩8支，已經(jīng)超過有效期。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百條第二款的規(guī)定，報經(jīng)局領導批準，對上述超過有效期的藥品予以扣押，詳見《開江縣市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書》（開市監(jiān)強制〔2022〕12號）。執(zhí)法人員當場告知當事人采取行政強制措施的理由，依據(jù)以及依法享有的權(quán)利、救濟途徑,當事人對執(zhí)法過程無異議。當事人的行為涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第（五）項之規(guī)定。2022年3月16日，報經(jīng)局領導批準，予以立案調(diào)查。

經(jīng)查：當事人于2018年8月30日取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。執(zhí)法人員檢查時發(fā)現(xiàn)的“地塞米松磷酸鈉注射液”由當事人于2020年11月16日從大竹縣合眾藥業(yè)有限責任公司購進，共計10盒（每盒10支），購進單價為2.5元/盒，使用價格為0.3元/支，當事人索取了進貨發(fā)票和供貨商資質(zhì)。截止我局執(zhí)法人員檢查當天，當事人購進的上述“地塞米松磷酸鈉注射液”下剩8支已超過有效期，仍放于其藥品柜內(nèi)待使用。執(zhí)法人員調(diào)取了當事人的藥品使用記錄，發(fā)現(xiàn)在上述藥品過期后未進行使用，故無違法所得，現(xiàn)可查明的涉案藥品貨值金額為2.4元。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.《現(xiàn)場檢查筆錄》1份，證明當事人使用超過有效期的藥品的事實；

2.《詢問筆錄》1份，證明當事人使用超過有效期的藥品的事實及細節(jié)；

3.當事人提供的《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復印件各1份，證明當事人具備合法市場主體資格的事實；

4.當事人楊***提供的身份證復印件各1份，證明其身份信息的事實；

5.當事人提供的《*****藥業(yè)有限責任公司隨貨同行單》復印件1份，***藥業(yè)有限責任公司“營業(yè)執(zhí)照”及“藥品經(jīng)營許可證”各1份，證明當事人使用的超過有效期的藥品系正規(guī)合法渠道購進及購進數(shù)量、價格的事實；

6.《現(xiàn)場圖片》3份7張，證明當事人存在藥品過期，且過期藥品和未過期藥品一起存放在同一藥柜的事實；

7.執(zhí)法人員出具的《開江縣市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書》（開市監(jiān)強制〔2022〕12號）、財物清單（文書編號：15號），證明我局依法對超過有效期藥品物品采取行政強制扣押措施的事實。

以上證據(jù)經(jīng)核對與原件一致，均由證據(jù)提供人簽字按指印予以確認。

2022年3月21日，我局向當事人送達了《開江縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（開市監(jiān)罰告〔2022〕263號），依法告知當事人我局擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及當事人享有的陳述、申辯的權(quán)利。當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯意見。

本局認為，《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。”、第三款第五項規(guī)定“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品；”當事人使用超過有效期的藥品的行為違反了該規(guī)定，已構(gòu)成使用劣藥的行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”、第一百一十九條規(guī)定“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”，應當沒收當事人違法銷售的藥品和違法所得，并處10萬元以上20萬以下的罰款的行政處罰。

鑒于當事人上述違法行為為初次違法，藥品數(shù)量僅有8支，藥品過期后沒有使用，未造成明顯危害后果，在案件調(diào)查過程中能積極主動配合調(diào)查，如實陳述其違法行為事實，積極提供證據(jù)，且當事人法定代表人父親患有重大疾病，生活確有困難。符合《中華人民共和國行政處罰法》第六條“實施行政處罰，糾正違法行為，應當堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法。”的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、主觀過錯以及公平公正要求等方面，當事人上述行為符合減輕行政處罰的情形。

綜上，當事人使用超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項之規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條之規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

1.沒收上述超過有效期的藥品“地塞米松磷酸鈉注射液”共計8支；

2.罰款10000元（大寫壹萬元整）。

請于收到本決定書之日起十五日內(nèi)，到開江縣市場監(jiān)督管理局開具繳款書并前往中國農(nóng)業(yè)銀行開江支行辦理繳款業(yè)務。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項和第（四）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并將依法申請人民法院強制執(zhí)行。

你（單位）如對本決定不服，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向開江縣人民政府申請行政復議；也可以在6個月內(nèi)依法向萬源市人民法院提起行政訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

開江縣市場監(jiān)督管理局

2022年3月29日