?川衛(wèi)發(fā)〔2024〕10號
各市(州)人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu),有關(guān)單位:
經(jīng)省政府同意,現(xiàn)將《四川省節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
四川省衛(wèi)生健康委員會?????? 四川省市場監(jiān)督管理局
四川省廣播電視局??????? 四川省中醫(yī)藥管理局
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月19日
四川省節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案
為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等5部門《關(guān)于印發(fā)節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》(國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2023〕40號),進(jìn)一步提高用藥經(jīng)濟(jì)性和合理性,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障人民群眾健康,結(jié)合我省實際,制定本實施方案。
一、推行藥品適宜包裝
(一)推進(jìn)大包裝藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對門診、住院、慢性病等不同場景和類型,在保障藥品質(zhì)量前提下,提出藥品包裝規(guī)格需求。鼓勵采購和使用大包裝口服藥品,減少結(jié)余藥品產(chǎn)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展藥品分劑量工作,向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。(省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))
(二)引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。為企業(yè)變更包裝規(guī)格提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)定期收集有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品規(guī)格、劑量、包裝提出的需求,遵照科學(xué)、合理、必要的原則,合理確定包裝規(guī)格。依法開展藥品包裝規(guī)格變更等事項的備案審核。加強(qiáng)對企業(yè)變更包裝規(guī)格藥品的生產(chǎn)監(jiān)管,監(jiān)督企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)保障藥品質(zhì)量,杜絕因變更包裝規(guī)格產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。(省藥監(jiān)局牽頭,經(jīng)濟(jì)和信息化廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
二、強(qiáng)化臨床用藥管理
(三)規(guī)范處方管理。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全處方審核與點評工作機(jī)制,規(guī)范處方審核流程,所有處方必須經(jīng)藥師審核通過后方可進(jìn)入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)。強(qiáng)化處方點評結(jié)果運用,建立健全獎懲機(jī)制,將結(jié)果與相關(guān)科室及其工作人員績效考核掛鉤。對品種數(shù)多、劑量大等不合理情況,依法依規(guī)限制醫(yī)師處方權(quán),甚至取消其處方權(quán)。嚴(yán)格落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)有關(guān)規(guī)定要求,合法按勞取酬,不接受商業(yè)提成,不實施過度診療。鼓勵有條件的縣(市、區(qū))探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核中心,提升處方調(diào)配事中事后監(jiān)管水平。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局負(fù)責(zé))
(四)精準(zhǔn)調(diào)配處方。藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。對門、急診患者,涉及藥品大包裝的,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需提供藥品拆零調(diào)配服務(wù),標(biāo)明藥品有效期、拆零日期、給藥方法、儲存注意事項等。對住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,注射制劑要按日劑量調(diào)配。鼓勵為患者提供個性化中醫(yī)用藥服務(wù)。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局負(fù)責(zé))
(五)加強(qiáng)患者合理用藥指導(dǎo)。藥師要落實對患者的用藥交代職責(zé),指導(dǎo)患者掌握藥品的用法、用量、注意事項等。鼓勵二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診,為患者提供用藥評估、用藥咨詢、用藥教育、用藥方案調(diào)整建議等專業(yè)化藥學(xué)服務(wù)。規(guī)范開展互聯(lián)網(wǎng)診療,為常見病、慢性病患者復(fù)診提供咨詢、開具處方等服務(wù),鼓勵開展藥品配送服務(wù),方便患者及時獲得藥品。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)將二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊,有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群和殘疾、器官移植患者、晚期腫瘤患者等特殊人群提供上門居家藥學(xué)服務(wù),幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱,清理過期藥品。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局負(fù)責(zé))
三、規(guī)范藥品銷售行為
(六)嚴(yán)禁違規(guī)銷售藥品。藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品等國家禁止零售的藥品,嚴(yán)禁以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。嚴(yán)禁開架銷售處方藥。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核,不得銷售處方藥。深入推進(jìn)藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè),充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,在全行業(yè)大力倡導(dǎo)誠信興商。牢固樹立依法合規(guī)經(jīng)營意識,以“零容忍”態(tài)度堅決打擊不法經(jīng)營行為。(省藥監(jiān)局、商務(wù)廳等按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(七)規(guī)范藥品銷售管理。藥品零售企業(yè)要按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度,憑處方銷售處方藥,藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告。加強(qiáng)對藥師和藥店銷售人員的管理,非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)或第三方平臺銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品。(省藥監(jiān)局負(fù)責(zé))
(八)加大合理用藥指導(dǎo)力度。督促藥品零售企業(yè)積極承擔(dān)社會責(zé)任,主動加強(qiáng)對公眾用藥安全宣傳引導(dǎo),充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用,滿足患者和公眾用藥咨詢需求,對使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。(省藥監(jiān)局負(fù)責(zé))
四、加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)
(九)嚴(yán)查違法違規(guī)營銷宣傳。嚴(yán)格藥品廣告審查,重點加強(qiáng)非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。強(qiáng)化審查人員培訓(xùn),針對企業(yè)分批次集中組織藥品廣告審查普法宣傳。任何形式的藥品營銷宣傳均應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實,不得虛假、夸大宣傳,不得誤導(dǎo)公眾購藥、囤藥等。開展藥品廣告專項監(jiān)測,將“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容納入藥品廣告監(jiān)測關(guān)鍵詞庫。重點監(jiān)測含有表示功效、安全性的斷言或者保證,說明治愈率或者有效率,使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明,未顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)等內(nèi)容的藥品廣告。充分發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會議機(jī)制作用,加強(qiáng)部門溝通協(xié)作和信息共享,形成藥品廣告監(jiān)管合力。加強(qiáng)對電臺、電視臺、報刊、網(wǎng)絡(luò)平臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內(nèi)容的監(jiān)管力度,完善藥品廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理等制度,不得以新聞形式和健康專題節(jié)目(欄目)直接或間接向公眾推銷藥品,不得變相發(fā)布醫(yī)療、藥品廣告,不得在介紹健康、養(yǎng)生知識的同一頁面或者同時出現(xiàn)相關(guān)醫(yī)療、藥品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者地址、聯(lián)系方式、購物鏈接等內(nèi)容。(省市場監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦、省廣電局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十)加大宣傳引導(dǎo)力度。進(jìn)一步做好藥品安全科普宣傳工作,結(jié)合“安全用藥宣傳月”等主題活動,指導(dǎo)新聞媒體、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))、行業(yè)協(xié)會等配合開展合理用藥宣傳活動。充分利用廣播、電視、“兩微一端”等媒體平臺,以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式,持續(xù)做好遏制藥品浪費政策解讀和藥品常識普及。深入開展健康知識進(jìn)萬家活動,普及醫(yī)學(xué)常識,引導(dǎo)公眾形成科學(xué)的就醫(yī)觀念和合理用藥習(xí)慣,摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為,提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識。(省衛(wèi)生健康委牽頭,省廣電局、省委網(wǎng)信辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十一)開展合理用藥健康教育。政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店要通過多種渠道、多種形式宣傳安全用藥的理念和知識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合義診、巡回診療、健康科普“五進(jìn)”等活動,科普合理用藥知識,提升群眾健康素養(yǎng)。醫(yī)生、藥師、護(hù)士等專業(yè)人員,要積極向患者和公眾告知不合理用藥的潛在風(fēng)險,減少患者和公眾自我治療。鼓勵在互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中,積極提供在線藥學(xué)咨詢等“互聯(lián)網(wǎng) 藥學(xué)服務(wù)”。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
五、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀
(十二)加強(qiáng)廢棄藥品的回收管理。加強(qiáng)生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo),告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害,提高居民回收廢棄藥品的意識。合理設(shè)置生活垃圾分類投放容器,廣泛動員全社會共同參與廢棄藥品分類,將廢棄藥品投放到指定的收集容器。各地要實施激勵政策,積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展廢棄藥品收集活動。(住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十三)落實廢棄藥品運輸、交接工作。嚴(yán)格落實“有害垃圾”分類收集運輸要求,收集運輸企業(yè)應(yīng)及時、規(guī)范將包含社會源產(chǎn)生的廢棄藥品收運至有害垃圾集中暫存點或有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè),執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,建立管理臺賬,如實記錄有關(guān)信息,并做好登記交接。運輸過程中,嚴(yán)禁隨意丟棄、泄漏或買賣廢棄藥品。(住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、生態(tài)環(huán)境廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(十四)強(qiáng)化廢棄藥品合規(guī)銷毀工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法落實污染防治主體責(zé)任,強(qiáng)化生產(chǎn)加工過程質(zhì)量控制,減少不合格或廢棄藥品的源頭產(chǎn)生,嚴(yán)格按照國家要求規(guī)范收集、貯存廢棄藥品。廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收、處置廢棄藥品,確保無害化處置,防止環(huán)境污染,并做好相關(guān)銷毀臺賬記錄,以備核查。督促企業(yè)加強(qiáng)廢棄、過期藥品管理制度建設(shè),嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求處置廢棄、過期藥品。加大藥品經(jīng)營違法查處力度,防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”,依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。(生態(tài)環(huán)境廳、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
各地、各有關(guān)部門(單位)要高度重視節(jié)約藥品資源和遏制藥品浪費工作,認(rèn)真聽取藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀全環(huán)節(jié)的相關(guān)企業(yè)、單位意見,促進(jìn)相關(guān)政策銜接配套,形成工作合力。省衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),協(xié)同相關(guān)部門優(yōu)化工作流程,加強(qiáng)監(jiān)管合作。各相關(guān)部門(單位)要建立健全遏制藥品浪費監(jiān)督檢查機(jī)制,依據(jù)職能職責(zé),加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,加大問題線索收集和監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處各類違法違規(guī)行為。鼓勵各地結(jié)合實際創(chuàng)造性開展工作,及時總結(jié)和推廣基層探索創(chuàng)新的好經(jīng)驗好做法。
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